Qualitätsmanagement

Mit viel Freude und Engagement zeichnet sich die InnovationTriologie für ein umfassendes Qualitätsmanagement eines Auftragsforschungsinstituts verantwortlich. Neben Quality Oversight Visits wird auch die SOP-Landschaft den regulatorischen Anforderungen angepasst.

Project Coaching

Die InnovationTriologie übernimmt im Bereich Project Coaching mit Fachkompetenz und dem regulatorischen Know-how die kontinuierliche Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Steuerung von klinischen Prüfungen.

Erfahrungen in der täglichen Projektarbeit haben gezeigt, dass eine professionelle Analyse aller Ressourcen bei Engpässen und Zeitüberschreitungen erforderlich ist, um das Projektziel zu erreichen.

Blick nach vorn

Wir wünschen allen Mitarbeitern, Consultants und Geschäftspartnern ein friedvolles und glückliches Jahr 2017.

 

Dr. Stefan Rettig     |     Jana Brardt     |     Udo Breyer


G e s c h ä f t s f ü h r u n g

Alzheimer-Erkrankung – Innovative Therapiekonzepte

Die Alzheimer-Demenz, benannt nach dem Arzt Alois Alzheimer, wurde von diesem bereits 1906 erstmals beschrieben. Dennoch bleibt dieses Krankheitsbild eine wachsende Herausforderung, sowohl gesellschaftlich als auch für Medizin und Wissenschaft.

Ein börsennotiertes Pharmaunternehmen möchte sich dieser Herausforderung stellen. Der Schlüssel dazu ist die sorgfältige Planung. Mit der Vorbereitung einer entscheidenden Machbarkeits-Studie („Proof-of-Concept“) wurde die InnovationTriologie betraut. Dazu werden Experten in Europa und Nordamerika befragt. Die sorgfältige Auswertung dieser Informationen stützt sich auf die langjährige Erfahrung der Experten und bildet die Grundlage für den operativen Beginn der klinischen Prüfung im kommenden Jahr.

Erfahrung in Asien trägt Früchte in Europa

Die am Markt erworbene Reputation hat dazu geführt, dass ein in Asien ansässiges Unternehmen mit der OutsourcingTriologie in Europa zusammenarbeiten möchte. Dabei wird der klinische Dienstleister für das Spektrum einer klinischen Prüfung ausgewählt. Diese Phase III liefert zulassungsrelevante Daten für ein Biosimilar, das in der Onkologie zum Einsatz kommen wird. Der operative Startschuss für die klinische Studie fällt noch in diesem Jahr. Mit dem breiten Erfahrungsschatz der OutsourcingTriologie wird auch sichergestellt, dass das Projekt zeit- und budgetgerecht durchgeführt werden kann.